药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,采取的方式包括
A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检査相结合
D.跟踪检查
A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检査相结合
D.跟踪检查
第1题
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承单的义务包括
A、经营者收集,使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示手机、使用信息目的、方式和法内,并经消费者同意
B、经营者不得采用格式合同提请消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全和风险警示
C、经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息、应当真实、全面,不得作虚假或引人误解的宣传
D、经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求
第4题
以下关于抗菌药物分级管理目录及采购说法正确的是
A、医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录
B、医疗机构抗菌药物供应目录,应向当地药品监督管理部门备案
C、未经备案的抗菌药物品种、品规,医疗机构不得采购
D、同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种
第5题
下列制剂不得委托生产的有
A、含麦角胺复方制剂
B、含麦角新碱复方制剂
C、含麻黄素复方制剂
D、含伪麻黄素复方制剂
第6题
完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括
A、建立协调统一的医药卫生管理体制
B、建立高效规范的医药卫生机构运行机制
C、建立严格有效的医药卫生监管体制
D、建立科学合理的医药价格形成机制
第7题
司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座,经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中,获得违法所得4000.00元。
<1>、该公司产品“泰元胶囊”应该判定为
A、为假药
B、为劣药
C、按假药论处
D、按劣药论处
<2>、针对该保健食品,下列说法错误的是
A、保健食品是具有调节机体功能食品
B、保健食品批准证书文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号
C、若只宣传保健功能,该企业是不存在违法行为的
D、保健品不能诊断治疗疾病
第8题
某药品零售企业擅自将过期药品出售,患者在使用该过期药品后造成轻度残疾。
<1>、该药品零售企业销售的过期药品为
A、假药
B、劣药
C、按假药论处
D、按劣药论处
<2>、对该药品零售企业违法行为处罚说法正确的是
A、处销售金额百分之五十以上五倍以下罚金或者没收财产
B、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑
C、处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D、处三年以上十年以下有期徒刑
第9题
化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)。
<1>、《购用证明》有效期为
A、3个月
B、6个月
C、9个月
D、1年
<2>、下列关于《购用证明》的说法,错误的是
A、具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位,方有申请《购用证明》的资格
B、购买药品类易制毒化学品时可以使用《购用证明》复印件
C、《购用证明》只能在有效期内一次使用
D、《购用证明》不得转借、转让
第10题
逆的健康危害。
<1>、应制定召回计划并组织实施的主体是
A、省药品监督管理部门
B、该医院
C、A医药公司
D、B药品生产企业
<2>、对该注射液应实施几级召回
A、一级召回
B、二级召回
C、三级召回
D、四级召回
<3>、作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
A、12小时
B、24小时
C、48小时
D、72小时
<4>、启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限
A、1 日内
B、3 日内
C、7 日内
D、15 日内
<5>、在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为
A、每日
B、每3日
C、每7日
D、每15日
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!