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[单选题]

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

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第1题

国家一级野生药材物种是指()A、分布区域缩小的重要野生药材物种B、资源处于衰竭状态的重要野生

国家一级野生药材物种是指()

A、分布区域缩小的重要野生药材物种

B、资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C、资源严重减少的主要常用野生药材物种

D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

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第2题

以下药品中可以在药店进行陈列的药品是()A、阿普唑仑B、罂粟壳C、雪上一枝蒿D、复方甘草片

以下药品中可以在药店进行陈列的药品是()

A、阿普唑仑

B、罂粟壳

C、雪上一枝蒿

D、复方甘草片

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、4年D、5年

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

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第4题

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料少,该药品在临床应

用时,应()

A、按非限制使用级管理

B、按限制使用级管理

C、按特殊使用级管理

D、禁止列入医疗机构供应目录

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第5题

医疗机构配制制剂,取得《医疗机构制剂许可证》须经()A、所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意

医疗机构配制制剂,取得《医疗机构制剂许可证》须经()

A、所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准

B、所在地省级药品监督管理部门审核同意,由省级人民政府卫生行政部门批准

C、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准

D、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意,由市级药品监督管理部门批准

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第6题

开办药品生产企业至少具备的条件不包括()A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、足够的厂房

开办药品生产企业至少具备的条件不包括()

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

B、足够的厂房和空间

C、新药研发的团队和仪器设备

D、具有保证药品质量的规章制度

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第7题

试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的临床试验,

要求的试验病例数为()

A、20~30例

B、不少于100例

C、不得少于300例

D、不少于2000例

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第8题

负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是()A、卫生计生部门B、发展和改革宏

负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是()

A、卫生计生部门

B、发展和改革宏观调控部门

C、工信部

D、中医药管理部门

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第9题

负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是()A、工信部B、国家中医药管理局C、

负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是()

A、工信部

B、国家中医药管理局

C、人力资源和社会保障部

D、公安部门

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