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可识别受试者身份数据的机密性得到保证,这是伦理审查同意研究的标准之一。()此题为判断题(对,错)。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
[判断题]

可识别受试者身份数据的机密性得到保证,这是伦理审查同意研究的标准之一。()此题为判断题(对,错)。

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第1题

在适当的情况下,试验方案应有充分的数据与安全监察计划,以保证受试者的安全,这是伦理审查同意研究的标准之一。()
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第2题

受试者鉴认代码表是保护受试者隐私和可识别数据机密性的措施之一。()
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第3题

保密是指保护可识别身份数据的机密性是指通过知情同意,研究者与受试者之间就如何使用、管理和传播私人信息所达成的一致。()
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第4题

伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查的具体内容,不包括( )。
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查的具体内容,不包括()。

A、研究者的资格、经验是否符合试验要求

B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查

D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平

E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施

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第5题

对于使用可识别身份的人体材料或数据的医学研究,医生必须寻求受试者对其采集、储存和/或二次利用的知情同意。()
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第6题

公开研究结果应做到()。
A.如果发布试验结果,受试者的身份信息仍保密

B.在某些领域(例如流行病学,遗传学,社会学)可能对社区、社会、家庭、或种族或族裔界定的群体的利益构成风险,为最大限度地降低这些群体的风险,特别是维护研究期间和研究后的机密性,并以尊重所有相关方利益的方式发布所得数据

C.防止未经受试者同意,将受试者的基因检测结果泄露给直系亲属或其他人(如保险公司或雇主)的预防措施

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第7题

保障受试者权益的重要措施有()。

A.A.伦理审查与知情同意

B.B.伦理审查

C.C.知情同意

D.D.伦理审查或知情同意

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第8题

决定项的标准是:()。
A、同意:符合批准研究的标准

B、作必要的修正后同意:研究项目作必要的修正后,需再经复审确认是否满足批准研究的标准

C、不同意:研究本身是不符合伦理的,或即使通过修改方案或补充资料信息,也无法满足“同意”研究的标准

D、终止/暂停已批准的研究:研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。研究过程出现重大问题,需要暂停后进行再次评估。伦理委员会“暂停研究”可以仅仅是暂停入组新的受试者

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第9题

未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。()
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。()

此题为判断题(对,错)。

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第10题

伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率,至少每年一次。()
伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率,至少每年一次。()

此题为判断题(对,错)。

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