对于使用可识别身份的人体材料或数据的医学研究，医生必须寻求受试者对其采集、储存和/或二次利用的知情同意。（)

A.如果没有豁免，研究将不可行或无法实施

B.该研究具有重要的社会价值

C.该研究对受试者或受试者所属的群体构成的风险不超过最小风险

A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意

B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗

D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书

A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等

B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解

C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可

D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护

A.找到计划研究的数据所属个人的位置是不切实际的，或是极其昂贵的

B.研究必须具有重要的社会价值

C.研究对受试者或受试者所属群体构成的风险不大于最小风险

A.寻求并获得同意，但只能在提供有关研究的相关信息，并确定受试者充分理解知情同意材料的信息之后

B.避免不合理的欺骗或隐瞒相关信息，不正当的影响或胁迫

C.确保给予受试者充分的机会和时间来考虑是否参加

D.作为一般规则，从每个潜在的受试者那里获得签署的文件作为知情同意的证据

B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情

此题为判断题(对，错)。