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[单选题]

临床试验用药物应

A.在符合GMP要求的实验室进行制备

B.在符合GLP的实验室进行制备

C.在符合药品标准要求的条件下进行制备

D.在符合GMP的车间并严格按照GMP要求进行制备

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第1题

从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第2题

GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求
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第3题

对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,应同时具备哪些条件,才可以用于其他病情相同的患者?()

A.在开展临床试验的机构内使用

B.符合伦理原则的

C.已经经过审查、知情同意

D.经医学观察可能获益

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第4题

开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经()审查同意。

A.伦理委员会

B.国家药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

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第5题

GMP是药品生产管理和质量控制的__  _要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中_______________差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
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第6题

开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的()进行。

A.三甲医院

B.检验机构

C.生产企业试验室

D.临床试验机构

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第7题

药物临床试验管理规范的英文缩写是
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第8题

在临床中使用药物配伍时,应着重使用相反或相恶的配伍关系
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第9题

吊线夹板距电杆的距离应符合设计要求。一般情况下距杆顶不小于60cm,在特殊情况下应不小于25cm。()
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第10题

在设计中达到动平衡要求的构件,还必须进行动平衡实验
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第11题

医务人员使用的防护用品应当符合国家有关标准,医用防护口罩应符合GB19083-2010.医用外科口罩符合YY0469-2011防护服应符合GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》()
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