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[判断题]
负责药品监督管理的部门应当对医疗机构的医疗器械使用行为加强监督检查实施监督检查时，可以进入医疗机构，查阅、复制有关档案、记录以及其他有关资料（）
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第2题
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，并对下列事项进行重点监督检查（）。
A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.质量管理体系是否保持有效运行
C.生产经营条件是否持续符合法定要求
D.以上答案都不对
第3题
负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权（）：
A.进入现场实施检查、抽取样品
B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
C.查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备
D.查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所
第4题
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，下列事项不是重点监督检查的是（）
A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.质量管理体系是否保持有效运行
C.公司管理体系是否保持有效运行
D.生产经营条件是否持续符合法定要求
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