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[多选题]

备案时提供虚假资料的,由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;()

A.违法生产经营的货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款

B.货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款

C.情节严重的,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动

D.构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚

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第1题

备案时提供虚假资料的,由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并/5万元以上10万元以下罚款。()此题为判断题(对,错)。
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第2题

有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,则进行其他相应处罚。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第3题

违法生产经营医疗器械的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款

A.2万元以上5万元以下

B.5万元以上10万元以下

C.5万元以上15万元以下

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第4题

提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械,()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

A.1

B.3

C.5

D.10

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第5题

在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,()

A.不予行政许可

B.已经取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可

C.没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械

D.10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

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第6题

有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第7题

备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的第一类医疗器械产品备案资料后即完成备案()
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第8题

备案时提供虚假资料的,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款()
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第9题

备案时提供虚假资料,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,()年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第10题

提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款

A.5万元以上15万元以下

B.5万元以上10万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.1万元以上5万元以下

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