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[多选题]

不合格的()产品一般不得进行返工。

A.制剂中间产品

B.制剂待包装产品

C.制剂成品

D.成品

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第1题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录

A.质量受权人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.企业负责人

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第2题

固体制剂的中间产品/待包装产品:应分别在()操作完成后,取样人员佩戴洁净手套,使用不锈钢取样勺或洁净药用袋反手抓取适量中间产品。

A.制粒

B.压片

C.包衣

D.内包装

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第3题

无菌液体制剂中间产品/待包装产品装样容器为()

A.具塞透明输液瓶

B.透明比色管

C.一次性洁净药用袋

D.具塞棕色玻璃瓶

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第4题

每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第5题

物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照说明书进行检查和检验,并有记录。()
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第6题

不合格制剂产品可进行重新加工。()
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第7题

制剂车间批包装结束后,应将所结余零头成品()。

A.全部入库

B.全部寄库保存,不得暂存于车间内

C.储存于车间内

D.中间储存站

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第8题

下列属于不合格品的是()。

A.合格成品

B.不合格中间产品

C.不合格原材料

D.不合格制成品

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第9题

经典名方全过程质量控制三个环节的顺序是()。

A.原料药材→经典名方物质基准→成品制剂

B.原料药材→成品制剂→经典名方物质基准

C.经典名方物质基准→成品制剂→原料药材

D.经典名方物质基准→原料药材→成品制剂

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第10题

取样人员完成中间产品、待包装产品取样操作后及时登记《取样记录(中间产品、待包装产品)》。()
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