以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容：（)

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

A.不需要审查研究方案的科学性

B.重点关注研究的伦理合理性

C.研究方案有学术委员会审查，伦理委员会审查属于超出职责范围

D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性

E.研究者发起的研究不需要审查

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

A.组织机构负责构建伦理委员会的组织架构，负责伦理委员会的组建或换届

B.伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任

C.伦理委员会委员利用审查工作表，以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点

D.伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论，形成明确的审查意见后提请表决

E.组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核

A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理

B.伦理委员会办公室应建立独立顾问专家库

C.伦理委员会办公室负责人应签审审查会议记录

D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质，选择合适的审查方式

E.审查类文档应按照审查会议建档

A.制定SOP的SOP

B.伦理委员会组织管理

C.伦理审查方式

D.伦理审查流程

E.审查会议组织

A.伦理委员会

B.伦理审查

C.知情同意

D.监督管理

E.申办方职责

A.保护受试者权益

B.维护受试者尊严

C.对临床研究开展常规质控

D.跟踪审查

E.组织相关培训

A.组织机构应当委派一位机构高层领导负责伦理审查体系的管理工作

B.体系领导可以是院科研处长

C.体系领导可以由伦理委员会主任委员担任

D.体系领导应该由伦理委员会选举产生

E.体系领导一定要参与伦理审查工作

A.研究的跟踪频率是伦理委员会初审时根据风险程度决定

B.申办者决定，定期提交即可

C.研究过程中，如研究的风险发生变化，伦理委员会可以调整跟踪频率

D.伦理委员会必需审查研究进展报告

E.鉴于细胞治疗临床研究的风险，跟踪频率建议缩短