题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
吸取试剂前不需要()。
吸取试剂前不需要（)。
A、检查试剂盒完整性
B、检查试剂厂家
C、检查有效期
D、标记开盒日期
E、检查试剂盒内组分
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A.重氮化试剂
B.茚三酮试剂
C.苦味酸-碳酸纳试剂
D.吉伯试剂
E.三氯化铁试剂
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第2题
以下哪些文件属于检查依据（)。
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械注册管理办法》
C.《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》
D.《医疗器械临床试验质量管理规范》
E.《医疗器械临床试验现场检查要点》
第3题
注射剂的质量检查叙述错误的是（）
A.所有注射剂澄明度检查均在黑色背景,20w照明荧光灯光源下目测即可
B.中国药典中热原检查可采用家兔法和鲎试剂法
C.鲎试剂法是利用鲎的変形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
D.鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照
E.灭菌后的所有产品都要进行无菌检查,以说明无菌状态
第6题
有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价，除对试剂的生产商的资质核查外，还检查了试剂的国内（或国外）批准文号、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容，内外包装，有效期长短等。该实验室用100份血清以参比试验进行检测，5份血清为真阳性，95份血清为真阴性。用该试剂试验，检测出4份为阳性，96份为阴性，则该试剂的灵敏度为（）
A.95％
B.70％
C.96％
D.80％
E.100％
第8题
什么是性能验证()
A、特指使用某特定检测试剂或系统的实验室，能达到的检测性能
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B、特指试剂厂家使用特定检测试剂或系统的实验室，按照所提供的试剂盒或检测系统说明书使用时，能复现生产厂家所宣称的检测性能
C、特指使用某特定检测试剂或系统的实验室按照所提供的试剂盒或检测系统说明书使用时，能复现生产厂家所宣称的检测性能
D、以上都不对
第9题
土壤农化分析中试剂的选用，下列说法错误的是（）
A.选用试剂时应当注意，由于不同级别的试剂价格差异很大，所以不需要用高一级试剂时就不要用
B.微量元素的分析一般用优级纯或纯度更高的试剂配制标准溶液
C.工业用的试剂即使经检查不影响结果，也是不可以用的
D.一般用分析纯试剂配制溶液，而标准溶液和标定剂常用优级纯试剂
第10题
细菌内毒素检查时，以下条件改变时不需要重新进行方法学验证的是()。
细菌内毒素检查时，以下条件改变时不需要重新进行方法学验证的是（)。
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A、鲎试剂来源
B、供试品的配方
C、检验人员
D、生产工艺
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