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批准上市药品的说明书应当向社会公开并及时更新,其中,疫苗还应当公开标签内容并及时更新。()

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第1题

疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按照规定申请核准或者备案。()
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第2题

疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保疫苗责任强制保险情况等信息。()
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第3题

国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书、标签内容。()
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第4题

甲疫苗公司向国务院药品监督管理部门申请注册其自主研发的疫苗,并提供了该疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签。国务院药品监督管理部门经过严格审核,批准了该疫苗的注册申请,并及时在报纸上公布了该疫苗说明书、标签的内容。()
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第5题

国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容,可以选择公布标签的内容。()
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第6题

疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开()。

A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况

B.批签发和召回情况

C.接受检查和处罚情况

D.投保疫苗责任强制保险情况

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第7题

行政机关编制的政府信息公开指南和政府信息公开目录应当及时更新。()
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第8题

项目实施要向社会公开项目承担机构的基本信息(包括机构信息、地址、联系电话、承担项目的内容等),并及时动态更新。()
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第9题

公开采购公告发布前发生采购需求改变或取消的,应当及时更新采购需求或及时终止采购活动()
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第10题

药品监督管理部门建立药品安全信用档案,记录药品安全信息、企业信用信息、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新()
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