制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和（）

A.年月日

B.流水号

C.年代号

D.产品代码

A.注册产品标准的标准要求并经规定批准的技术文件

B.注册产品标准的标准要求

C.技术文件

D.批准的技术文件

A.《中华人民共和国药典》和省级药品标准

B.《中华人民共和国药典》

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准和省级药品标准

D.《中华人民共和国药典》和药品注册标准

A、药品注册批件

B、药品注册证书

C、进口药品注册证

D、医药产品注册证

A.生产工艺

B.质量控制标准

C.说明书

D.标签

A.产品特性

B.创新程度

C.研究成熟度

D.审评管理需要

A.申报备案制度

B.类别注册制度

C.分类注册制度

D.试产品注册制度

E.准产品注册制度

A、所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

B、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C、国务院食品药品监督管理部门

D、国务院卫生计生主管部门

A.厂房环境

B.药品注册标准

C.生产工艺

D.企业规模