关于受试者退出时,研究者的操作中,正确描述是:()。
A.尽量不要让受试者退出,对试验数据影响很大
B.可以和受试者沟通,了解理由,帮助受试者解决困难,尽量不让其退出
C.研究者仍应当在充分尊重其权利的同时作出合理的努力确认其退出理由
D.受试者退出是她/他的权利,和研究者没有关系
A.尽量不要让受试者退出,对试验数据影响很大
B.可以和受试者沟通,了解理由,帮助受试者解决困难,尽量不让其退出
C.研究者仍应当在充分尊重其权利的同时作出合理的努力确认其退出理由
D.受试者退出是她/他的权利,和研究者没有关系
第1题
A.研究者进行医学操作时没有必要事先向受试者说明
B.研究者可以根据受试者病情,随意使用方案禁用的药物进行对症治疗
C.研究者可以在末经授权的情况下,和他人讨论受试者在临床试验中的相关情况
D.研究者应尊重受试者退出临床试验的意愿,但应尽可能了解其退出试验的真实原因
第3题
此题为判断题(对,错)。
第4题
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
第5题
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由
第6题
A.研究人员因健康相关理由将受试者从研究中退出,该受试者应获得参加研究直至退出的补偿
B.当受试者因与研究相关的伤害而退出研究时,必须对这种伤害进行治疗,并且受试者有权获得额外的补偿
C.研究人员因受试者故意不依从而将其从研究中退出,他们有权扣留部分或全部款项
D.由于其他原因而没有继续参加研究的受试者应按照他们完成研究工作量的比例获得补偿
第7题
A.研究人员因健康相关理由将受试者从研究中退出,该受试者应获得参加研究直至退出的补偿
B.当受试者因与研究相关的伤害而退出研究时,必须对这种伤害进行治疗,并且受试者有权获得额外的补偿
C.研究人员因受试者故意不依从而将其从研究中退出,他们有权扣留部分或全部款项
D.由于其他原因而没有继续参加研究的受试者应按照他们完成研究工作量的比例获得补偿
第9题
A.受试者有义务配合医生将试验全部进行完毕,不得中途退出
B.受试者有义务配合医生进行与试验相关的检查以及治疗
C.受试者有义务按照试验要求与医生在约定时间内进行回访
D.受试者有义务提供自身病史及当前身体状况的真实情况
E.受试者不得服用医生已告知的受限制药物、食物等
第10题
A.研究者应尊重受试者的自身完整性
B.受试者须提供书面同意书
C.受试者行使同意权后,研究者仅负小部分责任
D.在研究过程中受试者随时可以撤销其承诺
E.必须对受试者说明该研究的性质和危险性
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