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[多选题]
根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》，试点行政区域内可以作为药品上市许可持有人的有（）
A.药品检验机构
B.药品经营企业
C.药品研发机构
D.科研人员
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A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.药品研发机构
D.科研人员
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第2题
根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》，下列说法错误的是（）
A.允许持有人多点委托生产
B.持有人不得自行或委托销售药品
C.持有人应开展药物警戒和年度报告
D.药品生产企业、药品研发机构及科研人员可以作为持有人
第3题
根据国务院办公厅发布的《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，国家食品药品监督管理总局正在筹划的药品追溯体系的基础是（）
A.落实企业追溯管理责任
B.落实药品监督管理部门]追溯管理责任
C.落实商务管理部门追溯管理责任
D.落实工信部门]追溯管理责任
第4题
《药品经营质量管理规范》根据()国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》修正。
A.2000年4月30日
B.2012年11月6日
C.2016年6月30日
第5题
《互联网药品信息服务管理办法》于2004年7月8日以国家食品药品监督管理局令第9号公布，根据2017年11月17日国家食品药品监督管理总局令第37号《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》修正。该《规定》共29条，由国家食品药品监督管理总局负责解释，自（）起施行
A.2004.7.8
B.2017.11.17
C.2020.1.1
D.2018.1
第6题
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》，关于B药及其包装标签变化后管理的说法，错误的是（）
A.药应按含兴奋剂药品管理
B.老包装的B药在有效期内可继续流通使用
C.新老包装的B药均应按处方药管理
D.老包装的B药必须在包装上标注运动员慎用后，才能继续流通使用
第7题
根据《药品广告审查办法》发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以（）
A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理总局审查
C.经省级药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查
第8题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品监管的说法，正确的是（）
A.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局进行查处
B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布
C.麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由省级药品监督管理部门制定
D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生部制定、调整并公布
第9题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于（）
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
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