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[单选题]
药品上市许可持有人应当建立 ，按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况（）
A.药品不良反应报告制度
B.年度报告制度
C.处罚制度
D.药品安全制度
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A.国家药品监督管理局
B.省药品监督管理局
C.市药品监督管理局
D.县药品监督管理局
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第1题
A研究机构是一家位于山东省某市某县的药品上市许可持有人，按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，该研制机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )报告。
A研究机构是一家位于山东省某市某县的药品上市许可持有人，按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，该研制机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（)报告。
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第4题
疫苗上市许可持有人应当按照规定向()进行年度报告。
疫苗上市许可持有人应当按照规定向（)进行年度报告。
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A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府
C、所在地设区的市级市场监督管理局
D、国务院药品监督管理部门
第5题
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（)制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
A.A.省、自治区、直辖市人民政府
B.B.国务院药品监督管理部门
C.C.药品上市许可持有人
D.D.行业协会
第7题
发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施，并立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在小时内报告省级人民政府，同时报告国家药品监督管理局。（)
A.A.72
B.B.36
C.C.24
D.D.12
第8题
药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和（)报告
A.A.市级药品监督管理部门
B.B.国务院药品监督管理部门
C.C.国家药品不良反应监测中心
D.D.卫生健康主管部门
第11题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（)
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A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.国务院药品监督管理部门报告
D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
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