下列关于知情同意书说法错误的是（)。

A.知情同意过程做了就可以，不需要记录在门诊或住院病历中

B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签

C.知情同意书一式两份，有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式，受试者领取一份，保存领取记录

D.法定代表人代签知情同意书，不需要注明与受试者的关系

A.采用通俗易懂的语言和表达方式

B.应当使用经伦理委员会同意的最新版，如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

C.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期

D.如非受试者本人签署，只需要代签人也签署姓名和日期即可

A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录

B.监护人可以代替受试者签署知情同意书，无论受试者是否具有民事行为能力

C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员

D.除GCP规定的特殊情况，非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期

A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等

B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解

C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可

D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见

D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

E.以上都是

下列关于知情同意书的说法不正确的是（)。

A、获得知情同意书是研究者的责任

B、知情同意书应获得伦理委员会的书面批准

C、受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出试验而不会遭到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响

D、提供给受试者的费用要适当，不能过高或过低

E、知情同意的过程应采用专业术语

A.签署的知情同意书版本为伦理委员会批准的最新版本。

B.有受试者本人的签名，日期可以为医师代写。

C.受试者与医师签字日期可以一致。

D.有研究医师本人的签名、日期、联系电话。

A.在人体试验中，由于受试者已知情同意并签署知情同意书，试验过程中，若造成受试者伤害研究者可不承担责任

B.医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外

C.在现有医学科学条件下,发生无法预料或者不能防范的不良后果的

D.因患方原因延误诊疗导致不良后果的

E.在紧急情况下为抢救垂危患者而采取紧急医学措施造成不良后果

A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E.受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利

A.受试者或者其监护人口头同意，并录音

B.受试者或者其监护人口头同意后，找人代签

C.受试者或者其监护人找见证人代替受试者参加知情同意过程并签字和日期

D.受试者或者其监护人口头同意，见证人参与整个知情同意过程并签字和日期