题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在任意期限内按照要求完成相关研究。（）
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A.质量管理措施
B.质量保证措施
C.风险管理措施
D.工序优化措施
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第2题
对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，()应当依法处理，直至注销药品注册证书。
对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，（)应当依法处理，直至注销药品注册证书。
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A、县级人民政府药品监督管理部门
B、市级人民政府药品监督管理部门
C、省级人民政府药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
第3题
对附条件批准的药品，持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报。()
对附条件批准的药品，持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报。（)
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此题为判断题(对，错)。
第4题
对附条件批准的药品，持有人应当()。
对附条件批准的药品，持有人应当（)。
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A、在药品上市后采取相应的风险管理措施
B、在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究
C、以补充申请方式申报
D、以再注册方式申报
第5题
对附条件批准的药品，药品上市许可持有人（)时，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至吊销药品注册证书。
A.逾期未按照要求完成研究
B.研究不能证明药品获益大于风险
C.研究未达到国际领先水平
D.研究收益与研究成本不成比例
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