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[主观题]

另一项与泰必利为对照药的随机、阳性药平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究结果显示:九味熄风颗粒的疾病总疗效与中医症候疗效均与泰必利( )

另一项与泰必利为对照药的随机、阳性药平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究结果显示:九味熄风颗粒的疾病总疗效与中医症候疗效均与泰必利()

A.大于

B.小于

C.不可比较

D.相当

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第1题

一项以盐酸硫必利为对照药的随机对照、双盲双模拟、多中心临床研究结果表明:九味熄风颗粒与一线化药多巴胺受体阻滞剂疗效相当,且从治疗前后的YGTSS积分比较来看,九味熄风颗粒从第三周显效。()
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第2题

最近完成的九味熄风颗粒随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究结果表明:九味熄风颗粒的疾病治疗总有效率高;且显著降低运动、发生抽动积分和YGTSS总积分。()
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第3题

临床研究中阳性对照药物选择的原则包括以下()。

A.获批准上市。

B.疗效和安全性肯定、明确。

C.适应症、作用机制与试验药物相同或相似。

D.与试验药物给药途径完全相同。

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第4题

以下关于ALTER0302的叙述正确的是?()

A.用于三线及以上NSCLC治疗

B.随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床研究

C.1:1随机分配

D.主要研究终点是PFS

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第5题

下列关于临床疗效评价的表述正确的是()

A.临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证

B.对疗效评价病例数的选择来说,一般器质性疾病,病例数宜多;功能性疾病,病例数可少些

C.Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应

D.疗效观察在双盲对照实验中,对照组给予已知对照药物

E.Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度

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第6题

九味熄风总体疗效与多巴胺受体阻滞剂相当。()
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第7题

生物类似药的安全性评价,那个选项最不合理的?()

A、设置高低两个剂量组与原研药比较

B、设置高剂量与原研药对照

C、仅设置低剂量与原研药对照

D、设置中剂量与原研药对照

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第8题

临床试验设计中的“双盲”,指的是:()

A.研究者和受试者都不知道试验药的性质

B.研究者和受试者都不知道对照药的性质

C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药

D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

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第9题

以下关于ALTER1202的叙述正确的是?()

A.随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床试验

B.三线及三线以上治疗SCLC

C.患者接受2:1随机分配

D.主要研究终点是PFS

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第10题

“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。

A.动物

B.Ⅰ期临床

C.Ⅱ期临床

D.Ⅲ期临床

E.Ⅳ期临床

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