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[主观题]

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。

A.经营条件与经营范围规模不相适应

B.发票内容与付款流向不一致

C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票

D.未遵循诚实守信、依法经营

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第1题

药品经营质量管理规范现场检查项目不包括()

A.严重缺陷项目

B.特别缺陷项目

C.主要缺陷项目

D.一般缺陷项目

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第2题

《药品经营质量管理规范》指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目( )项。
《药品经营质量管理规范》指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目()项。

A.8项

B.9项

C.10项

D.11项

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第3题

根据药品经营质量管理规范现场检查结果判定表,以下检查结果能判定不通过检查()。

A.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≥30%

B.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为<10%,一般缺陷项目为<20%

C.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≤20%

D.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目在20%-30%之间

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第4题

每年质量管理员组织人员应按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的条款,对药店各项经营管理工作逐项进行全面审查。()
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第5题

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》适用于()。

A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查

B.医疗器械产品注册核查

C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查

D.医疗器械经营企业的各类监督检查

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第6题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第7题

药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,并符合药品经营质量管理规范的要求。()
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第8题

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察

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第9题

药品经营质量管理规范中常实行飞行检查。()
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第10题

药品监督管理部门应当对药品经营企业遵守药品经营质量管理规范情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()
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