根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。
A.经营条件与经营范围规模不相适应
B.发票内容与付款流向不一致
C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票
D.未遵循诚实守信、依法经营
A.经营条件与经营范围规模不相适应
B.发票内容与付款流向不一致
C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票
D.未遵循诚实守信、依法经营
第2题
A.8项
B.9项
C.10项
D.11项
第3题
A.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≥30%
B.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为<10%,一般缺陷项目为<20%
C.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≤20%
D.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目在20%-30%之间
第5题
A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查
B.医疗器械产品注册核查
C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查
D.医疗器械经营企业的各类监督检查
第6题
A.低于药品经营质量管理规范
B.高于药品生产质量管理规范
C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致
D.低于药品生产质量管理规范
第8题
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
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