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[单选题]

药品质量问题属于药品不良反应风险点中的()

A.天然风险

B.人为风险

C.社会风险

D.以上均不属于

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第1题

药品安全人为风险主要来源于()

A.不合理用药

B.用药差错

C.药品质量问题

D.政策制度设计及管理导致的风险

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第2题

用药有一定的风险性,以下属于天然风险的是()。
用药有一定的风险性,以下属于天然风险的是()。

A、药品二重性

B、药品质量问题

C、认知局限

D、不合理用药

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第3题

关于药品安全风险的说法,正确的是()。

A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

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第4题

以下不属于药品的天然风险的是()
以下不属于药品的天然风险的是()

A.药品的不合理使用

B.药品质量问题

C.科学的局限性

D.以上都是

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第5题

药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负责,为此应当()。

A.开展药品上市后不良反应监测

B.主动收集疑似药品不良反应信息

C.主动跟踪疑似药品不良反应信息

D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

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第6题

医疗机构药品风险管理系统的职能是()。

A.负责药品风险、药物警戒的教育

B.对药品遴选、管理和使用等提出意见或建议

C.处理风险、发布药品风险信息

D.以上均包括

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第7题

药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。()
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第8题

药品风险控制的方法和策略是()。

A.风险承受

B.风险规避

C.风险转移

D.以上均包括

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第9题

药品上市许可持有人(),应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员;建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应;持续开展药品风险获益评估;采取有效的风险控制措施。

A.是药品安全责任的主体

B.是药品生产企业

C.是药品研究机构

D.是药品经营单位

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第10题

药品企业生产药品过程中的第一阶段的风险管理内容是()。

A.识别风险

B.预防风险

C.评估风险

D.风险应对

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第11题

药物警戒的主要工作内容包括()

A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

B.发现已知药品的不良反应的增长趋势

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

D.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息

E.促进药品监督管理和指导临床用药

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