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[判断题]

药品上市后再评价是根据医药最新科技水平,从药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学以及药物政策等方面,对已批准上市的药品的有效性、安全性、质量可控性、经济性以及使用合理性等进行系统评估的科学过程。()此题为判断题(对,错)。

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第1题

药品上市后研究类型包括()。

A.药物有效性研究

B.药物安全性研究

C.药物利用研究

D.药物经济学研究

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第2题

国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A、已上市药品循证医学、药物经济学评价

B、国家基本药物应用情况监测和评估

C、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D、我国疾病谱的变化

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第3题

关于药物经济学的说法,正确的是()

A.药物经济学研究就是药物利用研究

B.药物经济学不能进行药物治疗与其他疗法的经济学比较

C.药物经济学只能进行不同临床药物治疗方案问的经济学比较

D.药物经济学评价方法都是以临床效果指标作为结果单位

E.药物经济学研究中成本包括医疗、药品费用以及其他如误工/死亡造成的经济损失、家成员陪护工资的损失等

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第4题

药物流行病学的最主要用途()。

A.上市前临床质量与上市后研究

B.药品的市场准入

C.医保的决策制定

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第5题

药物警戒是保证群众用药安全以及合理用药的一种必要措施。下列有关药物警戒的叙述,错误的是()

A.药品上市前需要药物警戒

B.药品上市后需要药物警戒

C.药物警戒既要注意市场上是否有假药出现,也要警戒药品不良反应事件

D.如果医疗事件中涉及药品使用所造成的问题,药物警戒应该介入

E.药物警戒不应该涉及药品不良反应监测

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第6题

有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动属于()

A.药物警戒

B.药物流行病学

C.药物经济学

D.药物临床评价

E.药物利用研究

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第7题

我国需要开展药学服务的药物经济学评价研究是当务之急,也是研究方向。()
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第8题

《基本医疗卫生与健康促进法》规定:国家公布()目录,根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等,对目录进行动态调整

A.常用药物

B.基本药物

C.平价药物

D.特殊药物

E.危险药物

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第9题

仿制药的定义是()

A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性,并且与参比药物生物等效

B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品

C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性,在原研药物的基础上进行改良的制剂

D.以上都不是

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第10题

在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是()

A.国家食品药品监督管理局药品评价中心

B.中国药品生物制品检定所

C.国家经贸委医药管理司

D.卫生部

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