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[主观题]

新修订《药品管理法》明确药品管理以( )为中心。

新修订《药品管理法》明确药品管理以()为中心。

A.行政管理

B.人民健康

C.强化药品监管

D.服务医疗

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第1题

新修订《药品管理法》将( )作为药品管理的立法宗旨。
新修订《药品管理法》将()作为药品管理的立法宗旨。

A.为企业提供服务

B.促进医疗服务

C.严管产品质量

D.保护和促进公众健康

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第2题

新修订《中华人民共和国药品管理法》指出,药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

A.风险管理

B.全程管控

C.社会共治

D.鼓励创新

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第3题

新修订《药品注册管理办法》增设()一章,充分体现新修订《药品管理法》的要求,强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

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第4题

新修订《药品管理法》的四个最"新"不体现在( )。
新修订《药品管理法》的四个最"新"不体现在()。

A.从制度设计上鼓励创新,加强仿制药的研制开发

B.将药品管理和人民的健康紧密结合起来

C.坚持风险管理

D.坚持新发展时期的问题导向

E.围绕提高药品质量,全面系统地对药品管理制度做出规定

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第5题

新修订《药品管理法》中规定:国家建立健全()。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

A.药品追溯制度

B.药品信息制度

C.药品电子监管制度

D.药品信息化监管制度

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第6题

2019年新修订的《药品管理法》中,新增章节不包括以下哪项内容?()

A.药品研制和注册

B.药品上市许可持有人

C.药品上市后管理

D.药品包装的管理

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第7题

新修订《药品管理法》规定,药品安全总体情况由( )统一公布。
新修订《药品管理法》规定,药品安全总体情况由()统一公布。

A.国务院药品监管部门

B.省级药品监管部门

C.省级药品检验机构

D.企业

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第8题

新修订《药品管理法》规定,因药品质量问题受到损害的,实行( )。
新修订《药品管理法》规定,因药品质量问题受到损害的,实行()。

A.首负责任制

B.推理责任制

C.倒退责任制

D.明确责任制

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第9题

为落实药品全生命周期的主体责任,新修订的《中华人民共和国药品管理法》创设了新的主体责任制度,规定国家对药品管理实行( )
为落实药品全生命周期的主体责任,新修订的《中华人民共和国药品管理法》创设了新的主体责任制度,规定国家对药品管理实行()

A.药品注册制度

B.药品上市许可持有人制度

C.药品上市许可制度

D.药品上市审批制度

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第10题

根据新修订《药品管理法》规定,化学原料药按照药品管理,()实行审批准入制度。

A.药品

B.化学制剂

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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