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[判断题]

安慰剂可以用作对照的条件是,研究的目标病症没有已证明有效的干预,或者在已证明有效的干预基础上叠加安慰剂。()

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第1题

如果没有安慰剂对照,试验就无法区分有效干预还是无效干预是使用安慰剂对照具有令人信服的科学理由,例如:( )。
如果没有安慰剂对照,试验就无法区分有效干预还是无效干预是使用安慰剂对照具有令人信服的科学理由,例如:()。

A.对已证明有效干预的临床反应有高度差异

B.病情症状波动和自发缓解率高

C.研究目标病症已知有很高的安慰剂效应

D.以上三项都属于如果没有安慰剂对照,试验就无法区分有效干预还是无效干预的情况

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第2题

如果存在已证明有效的干预,采用安慰剂作对照而不采用已证明有效的干预应满足以下条件:()。

A.A.出于令人信服的科学理由使用安慰剂

B.B.延迟或不采用已证明有效的干预,不会使受试者的风险超过最小风险的较小增加

C.C.风险最小化,包括使用有效的消减风险的程序

D.D.以上三项应同时具备

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第3题

在有已证明有效干预的情况下,安慰剂的风险应与普通、正常、健康的个人所经历的日常生活或常规检查的风险相比。()
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第4题

在医学科研中,使用随机对照的下列提法中,错误的是()。

A.使用安慰剂的受试者必须知情

B.当没有有效或用已证明有效的干预措施不能产生科学上的可靠性时可使用安慰剂

C.医学科研人员对实验组和对照组使用的措施孰优孰劣不能真正确定

D.对照组应该接受业已证明有效果的干预措施

E.使用安慰剂不能使受试者增加严重或不可逆性损害

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第5题

当已证明有效干预与试验药的比较优势是完全不确定的(被称为临床均势)可以直接比较试验药与已证明有效干预的效果。()
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第6题

下面对药物临床试验中使用安慰剂的描述不恰当的是()。

A.当前不存在被证明有效的干预措施

B.使用安慰剂或不予治疗不会使受试者遭受严重的风险或不可逆的伤害

C.可以为了研究需要放弃标准治疗

D.应尽里避免受试者没有获得治疗

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第7题

已证明有效的干预应符合医学专业标准。专业标准包括(但不限于):( )。
已证明有效的干预应符合医学专业标准。专业标准包括(但不限于):()。

A.针对特定疾病治疗、诊断或预防的、已证明的最佳干预

B.与可用的替代干预相比可能不是最好的干预,但仍然是专业认可的合理选择

C.诊疗指南推荐的干预

D.以上三项均符合专业标准的已证明有效的干预

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第8题

盲法对照试验的情况下,可能需要时间来揭盲以确定谁接受了哪种干预。研究人员和申办者应对这个过渡期做出规定,并告知受试者在研究后继续给予已证明显著有效的试验干预之前是否会暂时接受目前的标准治疗。()
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第9题

盲法对照试验的情况下,可能需要时间来揭盲以确定谁接受了哪种干预。研究人员和申办者应对这个过渡期做出规定,并告知受试者在研究后继续给予已证明显著有效的试验干预之前是否会暂时接受目前的标准治疗。()
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第10题

安慰剂对照不适用于以下哪种情况()

A.缺乏有效已被证实的干预措施

B.对于确定试验药的有效性和安全性是必要的

C.有充足证据证明不会对患者造成不可逆的伤害

D.疾病进程缓慢的患者

E.功能性器质性病变患者

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