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[判断题]
如果捐助者已对未来研究给予了广泛的知情同意，研究伦理委员会必须确保计划使用的数据属于捐助者明确同意的范围。如果计划使用的数据超出授权的研究范围，则需要重新获得知情同意。（)
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第2题
捐助者或其法定代理人应能撤回保存和使用生物样本库中存储的生物材料的同意书。撤回同意书应由捐助者或其法定代表签署正式的书面文件，样本应当销毁或归还捐助者。在撤回同意后，不允许将来使用该生物材料和相关数据。（)
第3题
对没有能力给予知情同意的成年人没有潜在利益的研究干预或程序：()。
A、如果研究干预和程序的目标疾病人群包括没有能力给予知情同意的人和具有知情同意能力的人，应该首先在具有知情同意能力的人群中研究该干预和程序，除非如果没有无知情同意能力者参加就无法获得所需的数据
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B、风险必须最小化，并且风险程度不得超过最小风险
C、当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的，并且该研究不能在具有知情同意能力者中进行，研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险
第5题
使用过去未经特定的或广泛的知情同意而收集和存储的数据，该数据可能提供重要的和难以其他方式获得的信息时，伦理委员会需要决定使用此类数据是否合理：（)。
A.找到计划研究的数据所属个人的位置是不切实际的，或是极其昂贵的
B.研究必须具有重要的社会价值
C.研究对受试者或受试者所属群体构成的风险不大于最小风险
第8题
当研究者试图使用以往研究、临床或其他目的而采集和存储的生物材料，而该材料未征得将来用于研究的知情同意时，研究伦理委员会可能会豁免个人知情同意，前提是：（)。
A.如果没有豁免，研究将不可行或无法实施
B.该研究具有重要的社会价值
C.该研究对受试者或受试者所属的群体构成的风险不超过最小风险
第9题
在哪些情况下，研究者不能采用知情的选择退出程序，必须获得特定的或广泛的知情同意：（)。
A.当研究对受试者构成的风险超过最小风险
B.当使用有争议的或有重大影响的技术时
C.当研究在高度弱势群体中进行时
D.有明确研究目的而收集和存储的数据
第10题
伦理委员会批准变更或豁免研究的知情同意的条件是：（）
A.如果没有豁免和变更，研究将不可行或无法实施
B.该研究具有重要的社会价值
C.研究对受试者构成的风险不超过最小的风险
D.以上三条必须同时满足
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