实验室应当建立在例外情况下允许偏离的规定或程序,对方法的任何偏离的前提是()。
A.不得背离质量方针和目标
B.行政主管部门的批准
C.经客户同意
D.技术方负责人批准
A.不得背离质量方针和目标
B.行政主管部门的批准
C.经客户同意
D.技术方负责人批准
第1题
A、重新签定合同,并对抽样方法做出明确规定
B、对偏离进行评估,并上报技术主管经批准后方可实施
第2题
A.对应标准包含了实施实验室活动充分且简明的信息,并便于实验室操作人员使用时,不需再进行补充或改为内部程序
B.对所有实验室活动方法的偏离,应获得授权并被客户接受
C.对标准方法中的可选择步骤,宜指定补充文件或细则
D.实验室不应采用设备制造商规定的方法
第6题
A、除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
B、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。
C、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。
D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
第7题
A.实验室引入的方法可直接使用,不需验证
B.为方便操作人员使用,可以对国家标准进行细化或进一步说明
C.对所有实验室活动方法的偏离,应获得授权并被客户接受
D.当客户未指定所用的方法时,实验室制定或修改的方法可作为备选方法
第8题
A.正确的程度
B.相对于公议值的偏离与满足验证计划要求的变动性的特定值的比值是否在允许的范围内
C.相对于指定值的偏离
D.相对于参考值的偏离,是否是在特定的允许范围内
第10题
A.继续检测,如实记录环境条件
B.结束检测任务后立即启动偏离程序
C.停止检测
D.完成检测,并在报告中注明偏离
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