根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况的机构是()
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
E.卫生行政部门
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
E.卫生行政部门
第2题
B死亡病例须立即上报
C药品群体不良事件应立即报告并组织调查,必要时可越级
D其他药品不良反应应当在30日内报告
E有随访信息的,应当及时报告
第3题
A.生产企业须填写境外严重药品不良反应报表
B.生产企业须填写群体药品不良事件报表
C.生产企业须填写药品不良反应报表
D.生产企业须填写药品不良反应/事件报告表
E.生产企业须填写中华人民共和国药品管理报表
第4题
A.安全用药管理制度
B.药品采购、保管、使用制度
C.高危药品管理制度
D.所有药物少开,可避免不良事件发生
E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等
第5题
A、药品监督管理局
B、卫生厅
C、药品不良反应监测中心
D、国家食品药品监督管理局
E、防疫站
第6题
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.可疑非预期严重不良反应
第8题
A、不良反应是与试验用药品有关,不良是事件是与试验用药品无关
B、没有区别
C、不良反应是不能排除与试验用药品相关性,不良事件是不一定与试验用药品相关
D、不良事件是在临床试验中报告的,不良反应是临床前的用语
第9题
A.可直接登录
B.间接登录可从药源性疾病信息网进入
C.包括有三大报告系统:用药错误、严重不良事件、药物警戒
D.三大监测内容包括:用药错误、严重药品不良事件/反应及群体不良事件、药品损害事件
E.可以进行信息的发布和互动,并可以在线阅读最新的《临床安全用药简报》
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