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[单选题]

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况的机构是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

E.卫生行政部门

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第1题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为()

A.—般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应

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第2题

药品不良反应上报时限说法正确的是()
A新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

B死亡病例须立即上报

C药品群体不良事件应立即报告并组织调查,必要时可越级

D其他药品不良反应应当在30日内报告

E有随访信息的,应当及时报告

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第3题

境外严重药品不良反应报告要求( )。
境外严重药品不良反应报告要求()。

A.生产企业须填写境外严重药品不良反应报表

B.生产企业须填写群体药品不良事件报表

C.生产企业须填写药品不良反应报表

D.生产企业须填写药品不良反应/事件报告表

E.生产企业须填写中华人民共和国药品管理报表

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第4题

以下()不属于药物不良事件防范的完善制度

A.安全用药管理制度

B.药品采购、保管、使用制度

C.高危药品管理制度

D.所有药物少开,可避免不良事件发生

E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等

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第5题

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向下列哪项除外的单位报告()()
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向下列哪项除外的单位报告()()

A、药品监督管理局

B、卫生厅

C、药品不良反应监测中心

D、国家食品药品监督管理局

E、防疫站

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第6题

(),受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但也不一定与试验用药品有因果关系。

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.可疑非预期严重不良反应

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第7题

药品生产企业获知或者发现群体不良反应/事件的报告时限是()。

A.1日内

B.7日内

C.15日内

D.立即

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第8题

不良事件和不良反应的区别是什么?()
不良事件和不良反应的区别是什么?()

A、不良反应是与试验用药品有关,不良是事件是与试验用药品无关

B、没有区别

C、不良反应是不能排除与试验用药品相关性,不良事件是不一定与试验用药品相关

D、不良事件是在临床试验中报告的,不良反应是临床前的用语

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第9题

下列关于临床安全用药监测网及其功能的叙述有误的是()
下列关于临床安全用药监测网及其功能的叙述有误的是()

A.可直接登录

B.间接登录可从药源性疾病信息网进入

C.包括有三大报告系统:用药错误、严重不良事件、药物警戒

D.三大监测内容包括:用药错误、严重药品不良事件/反应及群体不良事件、药品损害事件

E.可以进行信息的发布和互动,并可以在线阅读最新的《临床安全用药简报》

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第10题

药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。()
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第11题

2020年我国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》()份

A.176.6万

B.167.6万

C.276.6万

D.276.6万

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