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申请疫苗批签发,应当按照规定向批签发机构提供()等。
[多选题]

申请疫苗批签发,应当按照规定向批签发机构提供()等。

A.批生产记录

B.检验记录摘要

C.批生产记录摘要

D.同批号产品

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第1题

申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供()。

A.批生产及检验记录摘要等资料

B.原产地证明

C.同批号产品等样品

D.批签发证明

E.免予批签发证明。

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第2题

申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明;在原产地免予批签发的,可以不提供免予批签发证明。()
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第3题

申请疫苗批签发按照规定向批签发机构仅需要提供同批号产品等样品。()
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第4题

《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是( )
《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是()

A.国家对疫苗生产实行严格准入制度,及生产许可制度

B.国家实行疫苗批签发制度。国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询

C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品

D.疫苗质量问题记录和报告制度

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第5题

疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的,应当()。
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的,应当()。

A、给予批签发证明

B、予以核实,必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实

C、免予批签发

D、直接不予批签发

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第6题

空白批生产记录、批包装记录的每一页应当标注产品()。

A.名称

B.规格

C.批号

D.电子监管码

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第7题

疫苗上市许可持有人应当如实记录,并在相应批产品申请批签发的文件中载明生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施。()
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第8题

()是该批药品生产全过程的完整记录。

A.生产记录

B.批生产记录

C.批包装记录

D.检验记录

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第9题

批记录包括()。

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批检验记录

D.药品放行审核记录

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第10题

对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市许可持有人应当()。

A.如实记录

B.在相应批产品申请批签发的文件中载明

C.可能影响疫苗质量的,立即采取措施,并向省级药品监督管理部门报告

D.就地销毁疫苗

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