题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
申请疫苗批签发,应当按照规定向批签发机构提供()等。
A.批生产记录
B.检验记录摘要
C.批生产记录摘要
D.同批号产品
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A.批生产记录
B.检验记录摘要
C.批生产记录摘要
D.同批号产品
第2题
第4题
A.国家对疫苗生产实行严格准入制度,及生产许可制度
B.国家实行疫苗批签发制度。国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询
C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品
D.疫苗质量问题记录和报告制度
第5题
A、给予批签发证明
B、予以核实,必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实
C、免予批签发
D、直接不予批签发
第10题
A.如实记录
B.在相应批产品申请批签发的文件中载明
C.可能影响疫苗质量的,立即采取措施,并向省级药品监督管理部门报告
D.就地销毁疫苗
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