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[主观题]

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,其职责包括()。

A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理

B、监督质量管理体系正常运行

C、配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任

D、对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通

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第1题

药品上市许可持有人的(),应当对药品质量全面负责:

A.质量负责人

B.质量受权人

C.法定代表人

D.主要负责人

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第2题

药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责。

A.法定代表人

B.质量负责人

C.质检员

D.主要负责人

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第3题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和药品生产企业的法定代表人、主要负责人需要履行的职责包括()。

A.按风险管理计划开展风险处置

B.配备专质量负责人独立负责药品质量管理

C.配备专的质量受权人

D.监督质量管理体系正常运行

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第4题

药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.质量负责人

D.质量管理机构负责人

E.直接主管人员

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第5题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,应当设置专门质量受权人( )。
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,应当设置专门质量受权人()。

A、独立履行药品上市放行责任

B、独立负责药品质量管理

C、专门负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理

D、以上所有职责

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第6题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,履行以下职责()
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,履行以下职责()

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任

C.监督质量管理体系正常运行

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规

E.其他法律法规规定的责任

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第7题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品的质量全面负责。()
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第8题

药品上市许可持有人的法定代表人、()对药品质量全面负责。
药品上市许可持有人的法定代表人、()对药品质量全面负责。

A、主要负责人

B、质量负责人

C、质量机构负责人

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第9题

药品上市许可持有人的法定代表人、()对药品质量全面负责。
药品上市许可持有人的法定代表人、()对药品质量全面负责。

A、主要负责人

B、生产负责人

C、质量负责人

D、质量受权人

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第10题

药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A、药品生产许可证

B、药品注册证书

C、药品经营许可证

D、药品批准证明文件

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