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[多选题]

药品验收中,不合格情况包括()。

A.包装盒破损

B.溶液外溢

C.药品近效期

D.药监部门公布的抽检不合格药品

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第1题

未取得国家药监部门批准证明文件而进口药品,属于哪一种情形?()

A、假药

B、劣药

C、不合格药品

D、禁止购价

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第2题

重点养护药品包括()。

A.近效期药品

B.冷藏药品

C.拆零药品

D.国家有专门管理要求的药品

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第3题

以下()不是药品抽检的重点品种。

A.辖区内生产企业产品

B.ADR较集中

C.以往抽检不合格

D.价格昂贵

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第4题

药品生产企业未根据药品安全性、有效性情况及时修改说明书,由此引起的不良后果由()承担。

A.患者

B.药监部门

C.生产企业

D.经销商

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第5题

重点养护药品不包括()。

A.近效期药品

B.冷藏药品

C.拆零药品

D.国家有专门管理要求的药品

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第6题

目前儿科药品管理存在的问题包括()

A.药品种类和基数不合理

B.药品有效期不合格

C.药品存储方式不当

D.药品放置不规范、特殊药品管理不规范

E.以上都对

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第7题

没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药监部门可以宣布停止该药品的()。

A.销售和使用

B.再注册

C.开方配药

D.医保支付

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第8题

不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。

A.不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的

B.药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品

C.过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品

D.国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品

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第9题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种有()

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.国家基本药物目录中的药品

D.药监部门要求监测的特定药品

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第10题

(1).进口药品检验报告书()。,(2).批准文号()。,(3).无出厂合格证()。,(4).要填写药品拒收报告单()

A.药品质量验收要查看

B.验收人员有权拒收

C.进口药品要查看

D.验收不合格的药品

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