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[多选题]

根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业采购管理要求的是()

A.与供货单位签订质量保证协议

B.采购药品时,金业应当向供货单位索取发票

C.采购中药材、中药饮片的采购记录还应标明产地

D.每两年应对采购整体情况进行综合质量评审

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第1题

批发中药饮片的药品批发企业应当执行()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第2题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.101

B.109

C.107

D.105

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第3题

根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()

A.10

B.8

C.6

D.4

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第4题

药品批发企业应当执行A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范 C.中药材生产质量管理规范

药品批发企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

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第5题

主要阐述了药品CSP使用的用语含义、药品CSP的解释权以及实施时间的是()

A.《药品经营质量管理规范》总则

B.药品批发的质量管理

C.药品零售的批发管理

D.《药品经营质量管理规范》附则

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第6题

从事药品经营活动,应遵守__规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求()

A.药品生产质量管理

B.药品经营质量管理

C.药品销售质量管理

D.药品批发质量管理

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第7题

根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是 A、签订进货合同应明

根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是

A、签订进货合同应明确质量条款

B、购进药品应有合法票据

C、建立购进记录,做到票、账、货相符

D、按规定保存购货记录

E、每两年应对进货情况进行质量评审

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第8题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放

B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛

C.药品与地面间距5厘米

D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

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第9题

主要阐明了GSP制定的依据、目的、适用客体范围、经营活动的诚信原则的是()

A.《药品经营质量管理规范》总则

B.药品批发的质量管理

C.药品零售的批发管理

D.《药品经营质量管理规范》附则

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是()

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

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第11题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品养护的依据不包括()

A.库房条件

B.外部环境

C.药品质量特性

D.计算机系统

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