保障受试者权益的重要措施有()。
A.伦理审查与知情同意
B.伦理审查
C.知情同意
D.伦理审查或知情同意
A.伦理审查与知情同意
B.伦理审查
C.知情同意
D.伦理审查或知情同意
第4题
A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
B.《希波克拉底誓言》
C.公平,公开
D.不伤害
第6题
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书
第7题
A.研究者伦理承诺书
B.受试者伦理承诺书
C.供者知情同意书
D.供者自愿捐献书
第8题
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.筛选受试者前,研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
D.临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第9题
A、有充分的临床试验依据
B、试验用药品的正确使用方法
C、伦理审查和知情同意
D、临床试验机构的医疗设施
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