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[判断题]

持有人只需要建立面向医生、药师和患者的有效信息收集途径,主动收集不良反应信息。不需要关注临床研究、学术文献。()

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第1题

药品上市许可持有人必须主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息。()
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第2题

药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。()
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第3题

药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负责,为此应当()。

A.开展药品上市后不良反应监测

B.主动收集疑似药品不良反应信息

C.主动跟踪疑似药品不良反应信息

D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

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第4题

临床药师的工作内容说法不正确的是()

A.临床药师每天上午下临床同医师查房,为临床提供用药咨询服务

B.临床药师对医疗用药纠纷患者要避而远之

C.写好查房记录,并为疑难病、危重病患者建立药历

D.查房时收集、鉴别、处理和上报药品不良反应

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第5题

药品不良反应收集的途径()

A.医生、患者及家属

B.企业员工

C.文献资料

D.以上均是

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第6题

()应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
()应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

A、药品上市许可持有人

B、药物非临床安全性评价研究机构

C、卫生健康主管部门

D、药品监督管理部门

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第7题

药师应收集和分析药品质量信息,建立药品()

A.档案

B.销售记录

C.购进记录

D.质量记录

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第8题

不属于通用工作信息收集方法有()

A.访谈法

B.观察法

C.文献分析法

D.动作研究法

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第9题

药品上市许可持有人应当开展药品上市后,应当开展()主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

A.药品稳定性

B.药品安全性

C.不良反应监测

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