药品批发企业的要建立质量管理体系文件，其中书面记录及凭证应当保存（）

A.3年

B.药品有效期后1年

C.2年

D.5年

A.A.5年;5年

B.B.5年;4年

C.C.4年;5年

D.D.3年;5年

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

A.2

B.3

C.4

D.5

A.书面记录及凭证可以随意涂改。

B.更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。

C.记录及凭证应当至少保存3年

D.疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按普通药品管理即可。

A.A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，至少保存至临床试验结束后5年

B.B.研究者应当保留临床试验的全部文件记录，至少保存至临床试验结束后5年

C.C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

A.A.3年

B.B.4年

C.C.5年

D.D.2年

A.A.1

B.B.2

C.C.3

D.D.4

A.2年

B.3年

C.5年

D.4年

(A)1年

(B)3年

(C)5年

(D)7年