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[判断题]
在低资源环境开展研究，制定研究计划之前，申办者、研究人员、相关公共卫生管理部门应确保研究是针对研究实施所在地区的卫生需求或优先问题。（)
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第1题
研究方案（或附属文件)应包括：对于计划在低资源环境开展的研究，申办者对东道国健康相关研究的科学和伦理审查的能力建设做出的贡献，并保证能力建设目标符合受试者及其所在地区的价值观和期望。（)
第2题
具体的能力建设目标应：（)。
A.通过申办者，研究人员和其他利益相关者的对话和谈判来确定和实现
B.加强作为国家卫生系统组成部分的研究能力
C.为进一步产生新知识，优化研究能力的可持续性
D.当地主要研究人员应该参与研究项目
第5题
对于研究人员本身可能暴露于研究活动所致的风险，申办者采取以下哪些措施?()
对于研究人员本身可能暴露于研究活动所致的风险，申办者采取以下哪些措施？（)
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A.仔细评估和降低研究人员的风险
B.对研究人员和其它研究人员详细说明和解释实施研究的风险
C.研究团队的任何成员因研究而遭受伤害时提供足够的补偿
D.以上三项应同时具备
第6题
研究者和申办者应制定提供受试者健康需求的医疗服务计划，至少包括：（)。
A.如何为研究的病症提供足够的医疗护理
B.研究期间，研究人员发现除了研究的病证以外的其它病证时，将如何提供医疗护理(“辅助治疗”)
C.对研究结束后需要继续医疗护理或预防措施的受试者，转为适当的医疗服务
D.受试者在什么条件下可继续获得在研究中已证明有显著益处的试验干预
第7题
作为研究后转为医疗服务安排的义务之一，研究人员和申办者可能必须继续提供：()。
作为研究后转为医疗服务安排的义务之一，研究人员和申办者可能必须继续提供：（)。
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A、研究中证明有显著益处的干预措施
B、或为所有受试者继续提供研究中作为标准治疗或预防部分的已证明有效的干预措施
C、适当的情况下，在受试者个人完成研究和整个研究结束之间的时间段内也应提供此类服务
D、以上三项都是研究人员和申办者可能必须继续提供的研究后转为医疗服务的安排
第8题
分享健康相关研究的数据的理由：（)。
A.加强临床医疗服务和公共卫生实践安全有效的科学基础，以满足公众的利益
B.促进健全的监管决策
C.产生新的研究假设
D.增加从临床试验受试者的贡献、临床试验研究人员的努力以及临床试验资助者提供的资源中获得的科学知识
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