题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
属于国家药品监督管理局依法向社会公布的信息包括（)。
A.药品注册审批事项清单
B.药品注册审批法律依据
C.药品注册审批要求
D.药品注册审批办理时限
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A.A.国家市场监督管理总局
B.B.国家药品监督管理局
C.C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.D.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
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第1题
（)依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限，向申请人公开药品注册进度，向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为，接受社会监督。
第3题
负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（)。
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
第4题
负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（)。
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
第5题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（)。
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
第6题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作：（)。
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.组织仿制药现场检查
D.药品上市后变更的备案、报告事项管理
E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工
F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
第7题
对实施特别审批的药品注册申请，国家药品监督管理局按照（)原则，组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。
A.A.统一指挥
B.B.早期介入
C.C.快速高效
D.D.科学审批
第8题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作（)。
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
D.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
第9题
国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息，并持续更新。（)
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