判断患者治疗中不良事件关联性的思路不包括（)。

A.用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型？反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？

C.停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？

D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？

A.有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后，反应是否消失或减轻

D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应

E.是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释

A.疾病进展

B.偶然事件

C.irAEs

D.以上都对

A、患者从随机分组至开始一线治疗后疾病进展或死亡的时间

B、患者从随机分组至开始一线治疗期间

C、患者从随机分组至开始二线治疗后疾病进展或死亡的时间

D、患者从随机分组至开始二线治疗期间

E、二线治疗后疾病进展或死亡的时间

A.试验过程中不明原因的死亡

B.试验结束28天后，患者因疾病进展导致的死亡

C.试验中，患者因不良事件导致住院时间延长

D.试验过程中，患者服用药物后出现的残疾

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.可疑非预期严重不良反应

A.使用可疑药品治疗的某种疾病

B.用药目的

C.患者所罹患的所有疾病

A.用药的目的性描述

B.患者所罹患的所有疾病

C.使用可疑药品治疗的某种疾病

A、患者未出现疾病快速进展

B、患者出现假性进展

C、研究者判断患者存在临床获益

D、患者疾病稳定且药物耐受性良好

E、患者签署知情同意书

A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系

B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型

C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释

D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失

E.是否发生死亡