在GB/T19000质量管理体系文件中，用来阐明企业的质量政策、质量体系，是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件的是（）

A.质量评审、修改和控制管理办法

B.应采用的特定程序、方法及作业指导书

C.各项质量活动的基本控制程序

D.企业的质量方针和质量目标

A.质量手册

B.程序文件

C.质量记录

D.过程管理

A.编写质量体系文件，进行质量体系设计

B.制订建立体系的工作计划

C.进行质量职能分配

D.学习和贯彻质量体系文件，组织体系运行

A.为实施质量管理所需要的组织结构、程序、过程和资源

B.为达到质量要求所采取的作业技术和活动

C.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划、有系统的活动

D.确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动

A．质量策划

B．组织结构

C．程序

D．过程和资源

E．质量改进

A、质量度量就是所有质量量度的和

B、质最度量就是质量标准

C、质量度量是评估制药企业质量体系优劣的新手段

D、质量度量就是所有质量量度的和,是评估制药企业质量体系优劣的新手段,是用于全面评价制药企业质量管理体系及产品质量的一些重要指标的统称

A.质量评估

B.质量管理

C.质量体系

D.质量方针

A.法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进

B.法定代表人应负责制定和颁布血站的质量方针

C.法定代表人应负责在各相关部门和层级建立质量目标

D.法定代表人应负责对质量体系及其执行效果实施监控、测量、分析和改进

E.法定代表人应不定期审核质量管理体系

A.1

B.2

C.3

D.4

A.全员参与

B.形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据

C.可以由相关的咨询服务机构代为完成

D.既能体现自身特点，又能满足质量需求

E.可以借鉴其他实验室的文件