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[判断题]

进口药品的包装、标签必须以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。()

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第1题

下列说法不正确的是()。
下列说法不正确的是()。

A、进口药品的包装、标签以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

B、中药蜜丸蜡壳不需注明药品通用名称。

C、标签、说明书的生产企业信息应包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真。

D、中药材有包装,并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等。

E、在保证质量的前提下,外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

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第2题

凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?

A.以中文、汉语拼音为主

B.以中文为主

C.以中英文为主

D.以中文、拉丁文为主

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第3题

依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著表示药品的()。
依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著表示药品的()。

A、通用名称

B、商品名称

C、别名

D、化学名称

E、汉语拼音名称

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第4题

下列关于食品安全法对进口预包装食品标签和说明书的 要求不正确的是()

A.进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书

B.载明食品原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式

C.只需要中文标签和说明书,其他的不需要

D.什么也不需要

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第5题

进口药品的中文说明书为指导进口药品在中国临床使用的法定说明书。()
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第6题

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()。

A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业

B.原产地

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的注意事项

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第7题

根据《中华人民共和国食品安全法》,进口的预包装食品、食品添加剂应当有中文标签;依法应当有说明书的,有无中文说明书都可以。()
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第8题

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。()
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第9题

有关进口药品的表述,正确的有()。

A.应当从允许药品进口的口岸进口

B.海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行,另有规定的除外

C.应当持有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)

D.说明书应当与原生产国家或者地区保持一致,无需附有中文说明书

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第10题

进口的医疗器械可按企业需求配有中文说明书、中文标签。()
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