题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
以下哪项无需在医疗器械的说明书、标签上标明()。
A.通用名称、型号、规格
B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.产品技术要求的编号
D.生产批号
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A.通用名称、型号、规格
B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.产品技术要求的编号
D.生产批号
第3题
A.按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第5题
第6题
A.产品名称、型号、规格
B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
D.经营日期,使用期限或者失效日期
第7题
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、有效期、销售日期
C.生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式
第10题
B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
C、应当建立销售记录制度
D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
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