药物警戒是药品风险管理的具体实践。()

A.药物警戒部执行部门内部药品安全突发事件应急处置管理规程中相关规定

B.药物警戒部执行部门内部药品死亡病例处置管理规程中相关规定

C.按监管部门要求或建议进行风险处置，由药物警戒部负责人进行具体处置工作安排

D.药物警戒部结合《产品风险等级评定办法》中相关规定进行相应处置

A.药物警戒是对药品生产中风险的管理

B.药物警戒是对药品使用中风险的管理

C.药物警戒是对药品经营中风险的管理

A.药物警戒和药品不良反应（ADR）是一个概念

B.药物警戒包括药品的质量问题、药物相互作用以及药物误用、滥用、错用

C.药物警戒能够及时发现和识别风险信号，以便监管部门采取具体的可操作、有针对性的预防和控制措施

D.药物警戒制度实施措施有修订药品说明书，向社会发布用药安全警示信息，或者由于严重的问题要求产品撤市等

A.定期安全性更新报告撰写

B.药品的风险管理

C.药物警戒培训

D.销售推广

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.药物警戒的范围比药品不良反应更宽，可以涵盖药物临床试验和上市后阶段

C.药物警戒关注的就是药品不良反应，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险，是一个对药品监管起着重要支撑的科学过程