题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
监查员应当核实临床试验机构对未使用的试验用药品的处置符合相关法律法规和申办者的要求()
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
第5题
A.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品在有效期内、保存条件可接受、供应充足
B.监查员应当核实试验用药品是按照研究者判断的剂量只提供给合适的受试者
C.监查员应当核实受试者收到正确使用、处理、贮存和归还试验用药品的说明
D.监查员应当核实临床试验机构接收、使用和返还试验用药品有适当的管控和记录
第7题
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!