ISO 13485 标准中7.3”设计和开发”指的是（）

A.产品的设计和开发

B.过程的设计和开发

C.工艺的设计和开发

D.体系的设计和开发

A.产品

B.过程

C.体系

D.以上全部

A.设计开发评审

B.设计开发验证

C.设计开发确认

D.+B+C

A.满足设计和开发的输出

B.满足设计和开发的评审

C.满足设计和开发的目的

D.满足设计和开发的控制

A.设计、开发、利用、管理和评价

B.分析、设计、开发、实施和评价

C.分析、开发、应用、实施和管理

D.设计、开发、应用、管理和实施

A.计划和项目确定

B.产品设计与开发

C.过程设计与开发

D.产品和过程确认

A.顾客和使用者参与设计的开发的过程需求

B.对后续产品和服务提供的要求

C.法律法规要求

D.顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平

A.产品设计和开发

B.过程设计和开发

C.产品和过程确认

D.批量生产

A.组织应确保设计和开发输出满足输入的要求

B.组织应确保设计和开发输出对于产品和服务提供的后续过程是充分的

C.规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所需要的产品和服务特性，适当时，在签署免责申明的条件下可以免除部分责任

D.设计和开发输出应保留形成文件的信息

A.车间工艺工程师

B.制造工程工艺工程师

C.质量工程工程师

D.产品工程工程师

A.产品设计和开发阶段

B.过程设计和开发阶段

C.产品和过程确认阶段

D.反馈、评定和纠正措施阶段