题目内容
（请给出正确答案）
A.该文件对开展中医药临床研究的医疗机构、科研院所、高等院校的伦理委员会建设作出了规定
B.涉及人的中医药临床研究伦理审查工作按照本管理规范执行
C.该文件对在中药临床研究中尊重受试者权益、 保护受试者安全作出了具体要求
D.该文件对受试者有直接受益前景的研究，预期受益与风险应当至少与目前可获得的替代治疗的受益与风险相当
E.该文件补充了伦理审查的原则、规程、标准和 跟踪审查的相关内容
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第1题
A.在本医疗机构内炮制，使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
B.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
C.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
D.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
第3题
A.含乡村医生
B.含临床医生
C.含口腔医生
D.含公卫医生
E.含全科医生
第4题
A.中医医疗机构、中医医师是否超出规定的范围开展医疗活动
B.开展中医药服务是否符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务基本要求
C.中医医疗广告发布行为是否符合本法的规定
D.以上都是
第6题
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.涉及重大伦理风险的
C.存在重大伦理问题
D.该技术已经被临床淘汰
E.未经临床研究论证的医疗新技术
第9题
A.中医药专业技术职务任职资格评审
B.与中医药有关的评审或者鉴定活动
C.获得定点资格的中医医疗机构
D.非营利性中医医疗机构
E.中医药人员培训规划
第11题
A.药品经营质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.健康相关产品申报与受理规范
D.药品临床试验规范
E.药品非临床研究质量管理规范
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