新药监测期内的国产药品，应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是（）

A.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次

B.未设立新药监测期的国产药品，每5年报告一次

C.首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次

D.已在国外上市的药品，在国内上市后，每5年报告一次

A.每年报告一次

B.每满1年报告一次

C.每半年报告一次

D.每5年报告一次

A.1

B.3

C.6

D.12

A.新的和严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.副作用

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

E.每10日报告

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

A.经治医师报告

B.药品生产企业报告

C.药品经营企业报告

D.当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

E.当地的药品不良反应监测机构报告

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.境外发生的严重药品不良反应

A.立即报告

B.3日内报告

C.5日内报告

D.7日内报告

E.15日内报告

A.1

B.2

C.3

D.6