《工艺变更管理办法》（辽石化生发〔2017〕263号)中规定，变更涉及的所有资料以及操作规程都应确保得到适当的审查、修改或更新。（)

A.审查资料、特别是制造商的数据

B.确保整改满足原评估的要求

C.解释工艺单元或操作步骤

D.确保所有提出的推荐措施均已得到整改

A.确保具体的变更活动得以有效、的执行

B.确保变更请求得到有效评估，授权和实施

C.帮助变更主管协调必要的变更时间、人员等工作

D.将工作任务具体分派到每个工作人员

A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为

B.是指对所有变更进行审查，并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认，且持续保持在验证状态

C.变更控制应贯穿产品的生命周期，应基于风险考虑

D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批，确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估，避免不受控的变更对产品质量带来风险