题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
关于波立维与仿制药的生物等效性的说法，正确的是（）
A．仿制药与原研药的主要成分是一样的，所以有效性和安全性相同
B．仿制药复制了原研发药的主要成分的分子结构，因此两者疗效无差异
C．很多仿制药品成份中含不同添加剂及内在成份物质，此有别于原研发药厂的药物，故认为不具有生物等效性
D．疗效等效就意味着安全性也生物等效
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A.临床等效
B.生物等效
C.质量稳定
D.质量等效
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第2题
关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是（）
A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
第3题
根据《改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，改革完善仿制药供应保障及使用机制的完善配套支持政策有（）
A.药品集中采购机构要按药品通用名编制釆购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围，并及时启动釆购程序
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用
C.通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药
D.鼓励仿制药研发，其报销比例应当适当高于基本医疗保险药品目录中的其他药品
第9题
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的,在中国境外上市但境内未上市的与原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
第10题
关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是（）
A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100%
C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批
D.到2020年，每万人口中执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药
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