题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______(如棉签
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______(如棉签
擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。
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擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。
第1题
第2题
A.由谁来负责监测与评估活动
B.监测仪器设备及监测方法
C.监测人员的专业技术水平
D.实验室化验及检验支持
E.监测点的设置
第4题
A.应进行生物和化学监测
B.生物监测:消毒剂每季度一次,其细菌含量必须 C.灭菌剂每月监测一次,不得检出任何微生物 D.含氯消毒剂,过氧乙酸等应每日监测 E.对戊二醛浓度的监测每月不少于一次
第7题
A.确定风险因素
B.进行新药临床试验
C.监测药品不良反应的动态
D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用
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