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[单选题]

应当按照__中的“兽用生物制品的组批与分装规定”进行分批并编制批号()

A.《兽药生产管理质量规范》

B.《中华人民共和国兽药典》

C.《中华人民共和国兽药生物制品规程》

D.公司文件

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第1题

生物制品管理制度

兽用生物制品管理总则是依据()和()。

A.《兽药质量管理制度》,《兽药管理条例实施细则》

B.《兽药管理办法》,《兽药管理条例实施细则》

C.《兽药管理条例》,《兽药管理条例实施细则》

D.《兽药管理办法》,《兽药管理条例》

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第2题

______负责全国兽用生物制品的质量监督工作和质量技术仲裁。省级兽药监察所负责本辖区内兽用生物制品的质量监督工作。

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第3题

应当建立编制兽药______和确定生产日期的操作规程。每批兽药均应当编制______的批号。

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第4题

经营兽药的企业必须具备的条件是()
A.①有适应的兽药技术人员;②有相适应的营业场所、仓库设施

B.①有相应的兽药技术人员;②兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

C.①有相应的执业兽医师;②有相适应的营业场所;③有相应的质量管理人员;④其他经营条件

D.①有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;②有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;③有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;④兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

E.①有兽药人员;②有营业场所、仓库设施;③有质量管理人员;④其他经营条件

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第5题

兽药GMP规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求,旨在确保持续稳定地生产出符合______的兽药。

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第6题

兽用生物制品制造工应当遵守《兽药管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验动物管理条例》及有关法律、法规和行业标准的有关规定。()
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第7题

某市市场监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。当地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是()

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药

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第8题

兽药GMP全称为兽药生产管理规范。()
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第9题

兽药生产应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,确认兽药达到规定的质量标准,并符合兽药生产许可和注册批准的要求。()
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第10题

经营非强制免疫用生物制品的企业应当具备相应的储藏条件和相应的管理制度,如果条件符合要求,应由()审批并核发《兽用生物制品兽药经营许可证》。

A.农业部

B.省畜牧兽医局

C.县动物卫生监督管理局

D.市动物卫生监督管理局

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第11题

()是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。

A.兽药

B.非处方药

C.兽用处方药

D.兽用非处方药

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