应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,__()
A.经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用
B.经国务院药品监督管理部门组织论证同意后,可以紧急使用
C.经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请
A.经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用
B.经国务院药品监督管理部门组织论证同意后,可以紧急使用
C.经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请
第1题
A.国务院
B.国务院卫生行政主管部门
C.省、自治区、直辖市人民政府
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门
E.市人民政府及所属卫生行政主管部门
第2题
A.经县级药品监督管理部门批准
B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准
C.经省级药品监督管理部门批准
D.经市场督管理部门批准
第4题
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
第5题
A.应当经国务院药品监督管理部门批准,取得进口药品注册证书
B.应当经省级卫生主管部门批准,取得进口药品注册证书
C.应当经出人境检验检疫机构的检疫
D.应当经国务院卫生主管部门批准。
第6题
A.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证
B.疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按照规定申请核准或者备案
C.对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗,国务院药品监督管理部门应当注销该疫苗的药品注册证书
D.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
第8题
A.A.突然发生的、造成或者可能造成大众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公共健康的事件。
B.B.突然发生的、造成或者可能造成社会公共健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公共健康的事件。
C.C.突然发生的、造成或者可能造成社会公共损害的重大疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公共健康的事件。
第10题
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
第11题
A.综合监测
B.快速检测
C.风险评估
D.及时预警
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