产品的包装应当有批记录，以便追溯该批产品包装操作以及质量有关的情况。（)

每批产品均应当有相应的______，记录的内容应确保该批产品的生产历史以及与质量有关的情况可追溯。

每批兽药应当有批记录，包括______、______、______和兽药放行审核记录以及电子追溯码标识记录等。

检验批合格质量应具有完整的施工操作依据、质量检查记录（）

原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求应与原版空白的批生产记录相同。（)

与本规范有关的每项活动均应当有______，记录数据应完整可靠，以保证产品生产、质量控制和质量保证、包装所赋电子追溯码等活动______。

除菌工艺验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器两侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。（)

批记录包括批生产记录和批检验记录。（)

批生产记录应当根据批准的可以不是现行工艺规程的相关内容制定。批生产记录的每一工序应当标注产品的名称、规格和批号。（)

施工单位编制归档文件计划时，该项目《土方回填工程检验批质量验收记录》文件应按照回填部位设置数量。（)

最终产品尺寸不合格：最终产品不合格须进行追溯，确定不合格品范围，由各车间实施追溯并填写《质量异常追溯记录表》，追溯范围由发现不合格的产品向前和向后同时追溯，连续追溯5件合格工件号／发动机号，品质管理科监督确认。（)